广州万孚生物技术股份有限公司是一家位于广州的公司。该公司致力于生物医药体外诊断行业中快速检测产品(包括试剂和仪器)的研发、生产和销售。公司是国内首家通过美国食品与药物管理局现场考核的体外诊断试剂企业,并被认定为"国家高新技术企业"、"国家发改委生物工程高技术产业化示范基地"、商务部"机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业"。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证,是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一。公司拥有具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线,2000平方米的洁净生产车间,年生产能力达1.6亿人份。2011年,国家发改委批准在公司设立"国家地方联合自检型快速诊断工程实验室",研发产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品检测、肿瘤、自身免疫疾病、食品安全检测和仪器试剂一体化等8大系列70多种。公司的销售量逐年攀升,已跻身国内医疗器械制造商前茅,并成为POCT行业的领军企业。
总部
广东省广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
广州; 广东;
邮编: 510641
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